Del laboratorio a la clínica: El proceso de desarrollo de productos dentales de GC

Cumplimiento de los requisitos normativos europeos

Una vez que las pruebas han confirmado la formulación, comienza el proceso para cumplir los requisitos necesarios para comercializar el producto en Europa. El fabricante recopila la documentación técnica, que puede incluir pruebas de las propiedades físicas y mecánicas del producto, datos relativos a la seguridad biológica y la biocompatibilidad y, según corresponda, datos clínicos o una evaluación clínica. Una vez completada la evaluación de la conformidad, el fabricante redacta la declaración UE de conformidad y coloca el marcado CE, lo que permite comercializar el producto en el mercado de la UE.

Preparación para el lanzamiento y mantenimiento de la calidad

La preparación de un lanzamiento al mercado exige coordinar cuidadosamente cada etapa. Según GC, el embalaje y las instrucciones de uso se finalizan en 27 idiomas al mismo tiempo que comienza la producción en ubicaciones seleccionadas de todo el mundo. Una de las instalaciones clave de la red de producción de la empresa es la especializada fábrica GC Fuji Oyama, situada cerca del monte Fuji, en Japón.

En colaboración con expertos en odontología, se elaboran estudios de casos detallados, guías paso a paso y manuales, mientras que los equipos de campo reciben formación clínica y sobre el producto. Al mismo tiempo, se suministran existencias a los distribuidores antes del lanzamiento para facilitar la disponibilidad del producto para los clientes.

La supervisión de la calidad continúa después de la comercialización del producto. GC controla su calidad desde la formulación inicial en el laboratorio hasta su uso clínico. Su sistema de vigilancia poscomercialización recopila y revisa los comentarios de los clientes y otra información para supervisar la seguridad y el rendimiento continuados del producto y determinar si se requieren medidas adicionales.

Apoyo clínico y Vision 2031

Una vez que el producto está disponible, los asesores de GC visitan clínicas y laboratorios dentales para presentarlo y demostrar su uso. La empresa también ofrece formación práctica y formación continua para dentistas y técnicos dentales en toda Europa. Un centro clave para estas actividades es el GC Europe Campus de Lovaina, Bélgica, donde los profesionales de la odontología reciben formación práctica sobre productos y técnicas clínicas.

Este enfoque respalda la estrategia a largo plazo de la empresa, denominada Vision 2031. Anunciada con motivo del centenario de GC en 2021, la visión aspira a que GC se convierta en «la empresa dental líder comprometida con hacer realidad una sociedad saludable y longeva». La estrategia no se centra únicamente en el volumen de ventas, sino que también pone el acento en el crecimiento sostenible y en el valor que la empresa pretende aportar a la atención odontológica y a la sociedad en general. Más información en www.gc.dental.